Mycobacterium Tuberculosis Asam Nukléat sareng Rifampicin (RIF), Résistansi (INH)
Ngaran produk
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nukléat Asam sareng Rifampicin(RIF), (INH) Kit Detéksi (Kurva Lebur)
Épidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, sakedap deui janten Tubercle bacillus (TB), nyaéta baktéri patogén anu nyababkeun tuberkulosis, sareng ayeuna, ubar anti tuberkulosis lini kahiji anu biasa dianggo kalebet isoniazid, rifampicin sareng ethambutol, jsb.[1]. Nanging, kusabab pamakean obat anti tuberkulosis anu salah sareng karakteristik struktur témbok sél mycobacterium tuberculosis sorangan, mycobacterium tuberculosis parantos ngembangkeun résistansi ubar pikeun ubar anti tuberkulosis, sareng bentuk anu bahaya pisan nyaéta tuberkulosis tahan multidrug (MDR-TB), anu tahan kana dua obat anu paling umum sareng efektif, rifampicin sareng rifampicin.[2].
Masalah résistansi ubar tuberkulosis aya di sadaya nagara anu ditaliti ku WHO. Dina raraga nyadiakeun rencana perlakuan leuwih akurat pikeun penderita tuberkulosis, perlu pikeun ngadeteksi résistansi kana ubar anti tuberkulosis, utamana résistansi rifampicin, nu geus jadi hambalan diagnostik dianjurkeun ku WHO dina pengobatan tuberkulosis.[3]. Sanajan kapanggihna résistansi rifampicin ampir sarua jeung kapanggihna MDR-TB, ngan ngadeteksi résistansi rifampicin teu malire penderita mono-tahan INH (ngarujuk résistansi kana isoniazid tapi sénsitip kana rifampicin) jeung rifampicin mono-tahan (sensitipitas ka isoniazid tapi résistansi kana rifampicin), nu bisa ngakibatkeun penderita subjected kana perlakuan awal teu wajar. Ku alatan éta, tés résistansi isoniazid sareng rifampicin mangrupikeun syarat minimum anu diperyogikeun dina sadaya program kontrol DR-TB[4].
Parameter Téknis
Panyimpenan | ≤-18 ℃ |
Kahirupan rak | 12 bulan |
Jenis spésimén | Sampel Sputum, Kultur Padat (LJ Medium), Kultur Cair (MGIT Medium) |
CV | <5,0% |
LoD | LoD tina kit pikeun ngadeteksi Mycobacterium tuberculosis nyaéta 10 baktéri / ml;LoD kit pikeun ngadeteksi tipe liar rifampicin sareng jinis mutant nyaéta 150 baktéri / ml; LoD kit pikeun ngadeteksi jinis liar isoniazid sareng jinis mutant nyaéta 200 baktéri / ml. |
Spésifikasi | 1) Henteu aya réaksi silang nalika ngagunakeun kit pikeun ngadeteksi DNA génomik manusa (500ng), 28 jinis patogén pernapasan sanés, sareng 29 jinis mikobaktéri non-tuberkulosa (sapertos dina Tabel 3).2) Henteu aya réaksi silang nalika nganggo kit pikeun ngadeteksi situs mutasi gén résistansi ubar sanés tina rifampicin sareng isoniazid Mycobacterium tuberculosis anu sénsitip (sapertos dina Tabel 4).3) Zat interfering umum dina sampel nu bakal diuji, kayaning rifampicin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoxicillin (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), (0.0mg/L), pirazinamid (45mg/L), 5mg/L. ubar, teu boga pangaruh dina hasil tés kit. |
Instrumén lumaku | SLAN-96P Real-Time PCR Systems (Hongshi Médis Téhnologi Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR System |