Virus Influenza A/Virus Influenza B
Ngaran produk
HWTS-RT176-Paket Detéksi Asam Nukléat Virus Influenza A/Virus Influenza B anu Dibekukeun (PCR Fluoresensi)
Persetujuan Produk
IVDR
Epidemiologi
Numutkeun bédana antigénik antara gén NP sareng M, virus influenzabisa dibagi jadi opat jenis: virus influenza A (IFV A), virus influenza B (IFV B),virus influenza C (IFV C) jeung virus influenza D (IFV D) [1]. Pikeun virus influenza A,éta ngagaduhan seueur host sareng serotipe anu rumit sareng tiasa nyebar ka sakumna host ngalangkunganrekombinasi genetik sareng mutasi adaptif. Manusa kakurangan kekebalan anu langgeng kavirus influenza A, janten jalma-jalma sadaya umur umumna rentan. Virus influenza Anyaéta patogén anu paling utama anu nyababkeun pandemi influenza [2]. Pikeun virus influenza B,biasana nyebar di daérah leutik sareng ayeuna teu gaduh subtipe. Manusainféksi utamana disababkeun ku virus influenza B/Yamagata atanapi B/Victoriagaris keturunan. Di antara kasus influenza anu dikonfirmasi bulanan di 15 nagara diDi wilayah Asia-Pasifik, tingkat diagnosis virus influenza B antara 0 nepi ka 92%[3]. Beda sareng virus influenza A, kelompok jalma anu tangtu, sapertos murangkalih sarengmanula, rentan ka virus influenza B, anu tiasa gampang nyababkeun komplikasi,malah nimbulkeun beban anu langkung ageung pikeun masarakat tibatan virus influenza A[4].Hasil négatif teu nunjukkeun ayana inféksi IFV A/B sarta teu kudu dipaké salakuhiji-hijina dasar pikeun diagnosis, pangobatan, atanapi kaputusan manajemen anu sanés. Hiji hal anu positifHasilna henteu ngaluarkeun inféksi baktéri atanapi ko-infeksi virus sanés di luar IFVVirus A/B.
Parameter Téknis
| Panyimpenan | 2-28℃ |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spésimen | swab orofaring manusa, swab nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Salinan/mL atanapi 0.05TCID50/mL |
| Spésifikasi | Réaktivitas silang: Teu aya réaktivitas silang antara kit sareng Bocavirus, Virus respiratory syncytial tipe B, Virus Herpes simplex tipe 1, Enterovirus, Adenovirus (Tipe 1), Adenovirus (Tipe 3), Adenovirus (Tipe 7), SARS-CoV, Adenovirus (Tipe 1), Adenovirus (Tipe 3), Adenovirus (Tipe 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virus Parainfluenza (Tipe 1), Virus Parainfluenza (Tipe 3), Virus Parainfluenza (Tipe 2), Virus Varicella-zoster, Virus campak, Virus korona manusa, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus gondongan, human metapneumovirus (A1), human metapneumovirus (B2), Novel coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, virus Influenza A, virus Influenza B, DNA genomik manusa |
| Instrumen anu Lumaku | Tipe I: Sistem PCR Real-Time Biosystems 7500 Terapan, SLAN-96PSistem PCR Real-Time (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tés Tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Réagén/Instrumén diperyogikeun tapi teu acan disayogikeun
1) Kit Ékstraksi RNA: Kit DNA/RNA Viral Makro & Makro & Mikro-Tés(HWTS-3017) (anu tiasa dianggo sareng Makro & Mikro-Test Automatic NucleicÉkstraktor Asam (HWTS-EQ011)) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit DNA/RNA Viral Tés Makro & Mikro (HWTS-3017-8) (dianggo sarengEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechPausahaan, Ltd.
2) Larutan Pangawét Sampel: Kit Pangambilan Sampel Virus (JXZZ20182400236) kuYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) ku Copan Italia SpA, Ngumpulkeun Sampel Makro & Mikro-Tés,Pakakas Surat & Pangiriman (HWTS-3002) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechPausahaan, Ltd.
Barang-barang konsumsi anu diperyogikeun tapi henteu disayogikeun:Ujung bébas DNase/RNase, sarung tangan sekali pakai,Tabung EP bébas DNase/RNase.









