Genep Patogen Pernapasan Asam Nukléat anu Dibekukeun Garing
Ngaran produk
HWTS-RT177-Pakakas Détéksi Asam Nukléat Genep Patogen Pernapasan Garing Beku (PCR Fluoresensi)
Persetujuan Produk
IVDR
Epidemiologi
Infeksi saluran pernapasan mangrupikeun jinis panyakit manusa anu paling umum, anu tiasa kajantenan dina sagala rupajenis kelamin, umur sareng daérah, sareng mangrupikeun salah sahiji panyabab morbiditas sareng maot anu paling penting di dunya [1]. Patogén pernapasan anu umum sacara klinis kalebet virus syncytial pernapasan, adenovirus, metapneumovirus manusa, rhinovirus, virus parainfluenza (I/II/III) sareng mycoplasma pneumoniae, jsb. [2,3]. Gejala sareng tanda klinis anu disababkeun ku inféksi saluran pernapasan relatif sami, tapi inféksi anu disababkeun ku patogén anu béda-béda ngagaduhan metode perawatan, épék kuratif sareng jalanna panyakit anu béda [4,5]. Ayeuna, metode utama pikeun deteksi laboratorium patogén pernapasan kalebet isolasi virus, deteksi antigén sareng deteksi asam nukléat, jsb. Kit ieu ngadeteksi sareng ngaidentipikasi asam nukléat virus khusus dina individu anu ngagaduhan tanda sareng gejala inféksi pernapasan, digabungkeun sareng hasil klinis sareng laboratorium sanés pikeun ngabantosan diagnosis inféksi pernapasan. Hasil tés ieu henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun diagnosis, perawatan, atanapi kaputusan manajemen pasien anu sanés.
Parameter Téknis
| Panyimpenan | 2-28℃ |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spésimen | swab orofaring manusa, swab nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Salinan/mL |
| Spésifikasi | Réaktivitas silang: Teu aya réaktivitas silang antara kit sareng virus Human boca, Cytomegalovirus, virus Herpes simplex tipe 1, virus Varicella zoster, virus Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, galur mycobacterium tuberculosis anu dilemahkeun, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Instrumen anu Lumaku | Tipe I: Sistem PCR Real-Time Biosystems 7500 Terapan, SLAN-96P Sistem PCR Real-Time (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tés Tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Réagén/Instrumén diperyogikeun tapi teu acan disayogikeun
Kit DNA/RNA Viral Tés Makro & Mikro (HWTS-3017) (anu tiasa dianggo sareng Ékstraktor Asam Nukléat Otomatis Makro & MikroTest (HWTS-EQ011)) ku Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. sareng Kit DNA/RNA Viral Tés Makro & Mikro (HWTS-3017-8) (dianggo sarengEudemonTM AIO800) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Larutan pangawetan sampel: larutan natrium klorida 0,9%, Kit Sampling Virus (MT0301-1) kuPausahaan Téhnologi Biologi Yocon (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (No. GXB: 20191277) ku Copan Italia SpA, Pakakas Ngumpulkeun, Mailing & Pangiriman Sampel (HWTS-3002) ku Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Barang-barang konsumsi anu diperyogikeun tapi henteu disayogikeun:Ujung bébas DNase/RNase, Sarung tangan sekali pakai, tabung EP bébas DNase/RNase, Ékstraktor manik magnét atanapi rak magnét.









