Antigen Virus SARS-CoV-2 - Uji bumi
Ngaran Produk
Kit Detéksi Antigén Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal
Sertipikat
CE1434
Épidemiologi
Kasakit Coronavirus 2019 (COVID-19), nyaéta pneumonia anu disababkeun ku inféksi ku coronavirus novel anu dingaranan Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 mangrupikeun novel coronavirus dina genus β, partikel dibungkus buleud atanapi lonjong, kalayan diaméter ti 60 nm dugi ka 140 nm.Manusa umumna rentan ka SARS-CoV-2.Sumber utama inféksi nyaéta pasien COVID-19 anu dikonfirmasi sareng pamawa asimtomatik SARSCoV-2.
Ulikan klinis
Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi dina 554 pasien swab nasal anu dikumpulkeun tina tersangka gejala COVID-19 dina 7 dinten saatos gejala awal dibandingkeun ujian RT-PCR.Kinerja Kit Uji SARS-CoV-2 Ag nyaéta kieu:
Antigén Virus SARS-CoV-2 (réagen investigasi) | réagen RT-PCR | Total | |
Positip | Negatip | ||
Positip | 97 | 0 | 97 |
Negatip | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sensitipitas | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
Spésifikasi | 100,00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
Total | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Parameter Téknis
Suhu neundeun | 4 ℃ -30 ℃ |
Jenis sampel | Sampel swab nasal |
hirup rak | 24 bulan |
Alat bantu | Teu diperlukeun |
Consumables tambahan | Teu diperlukeun |
waktos deteksi | 15-20 mnt |
Spésifikasi | Henteu aya réaktivitas silang sareng patogén sapertos Coronavirus manusa ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influenza Novel A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 jeung 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Aliran Gawé
1. Sampling
●Gently nyelapkeun sakabéh tip lemes tina swab nu (biasana 1/2 ka 3/4 inci) kana hiji liang irung, Ngagunakeun tekanan sedeng, rub swab kana sagala tembok jero liang irung Anjeun.Jieun sahenteuna 5 bunderan badag.Sarta unggal liang irung kudu swabbed salila kira 15 detik. Ngagunakeun swab sarua, ngulang sarua dina liang irung Anjeun séjén.
●Sampel ngabubarkeun.Dip swab sagemblengna kana leyuran ékstraksi sampel;Megatkeun iteuk swab di titik megatkeun, ninggalkeun tungtung lemes dina tabung.Screw on cap, invert 10 kali sarta nempatkeun tabung dina tempat anu stabil.
2. Ngalaksanakeun tés
Nempatkeun 3 tetes sampel sasari olahan kana liang sampel kartu deteksi, screw cap.
3. Baca hasilna (15-20 mnt)