Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tés di bumi
Ngaran produk
Kit Detéksi Antigén Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal
Sertipikat
CE1434
Epidemiologi
Panyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), nyaéta pneumonia anu disababkeun ku inféksi coronavirus anyar anu dingaranan Sindrom Pernapasan Akut Parah Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 nyaéta coronavirus anyar dina genus β, partikel anu dibungkus dina bentuk buleud atanapi oval, kalayan diaméter ti 60 nm dugi ka 140 nm. Manusa umumna rentan ka SARS-CoV-2. Sumber utama inféksi nyaéta pasien COVID-19 anu dikonfirmasi sareng pamawa SARSCoV-2 anu asimtomatik.
Ulikan klinis
Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi dina 554 pasien tina swab nasal anu dikumpulkeun ti tersangka COVID-19 anu gaduh gejala dina 7 dinten saatos gejala muncul dibandingkeun sareng uji RT-PCR. Kinerja Kit Tés Ag SARS-CoV-2 nyaéta sapertos kieu:
| Antigen Virus SARS-CoV-2 (réagen panalungtikan) | Réagen RT-PCR | Total | |
| Positip | Negatif | ||
| Positip | 97 | 0 | 97 |
| Negatif | 7 | 450 | 457 |
| Total | 104 | 450 | 554 |
| Sensitivitas | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Spésifikasi | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Total | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Parameter Téknis
| Suhu panyimpenan | 4℃-30℃ |
| Jenis sampel | Sampel swab irung |
| Umur simpan | 24 bulan |
| Instrumen bantu | Teu diwajibkeun |
| Bahan Habis Pakai Tambahan | Teu diwajibkeun |
| Waktu deteksi | 15-20 menit |
| Spésifikasi | Teu aya réaksi silang sareng patogén sapertos Coronavirus manusa (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratory syncytial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 sareng 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Aliran Padamelan
1. Pangambilan sampel
●Lebetkeun sakabéh tungtung kapas anu lemes (biasana 1/2 dugi ka 3/4 inci) kana hiji liang irung, Nganggo tekanan sedeng, gosok kapas kana sadaya témbok jero liang irung anjeun. Jieun sahenteuna 5 bunderan ageung. Sareng unggal liang irung kedah diusap salami sakitar 15 detik. Nganggo kapas anu sami, balikan deui hal anu sami dina liang irung anjeun anu sanés.
●Leyurna sampel.Celupkeun swab sagemblengna kana larutan ékstraksi sampel; Pegatkeun iteuk swab dina titik pegatna, tinggalkeun tungtung anu lemes dina tabung. Pasang tutupna, balikkeun 10 kali teras simpen tabung dina tempat anu stabil.
2. Laksanakeun tésna
Lebetkeun 3 tetes sampel anu parantos diolah kana liang sampel kartu deteksi, teras pasang tutupna.
3. Baca hasilna (15-20 menit)












