Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tés di bumi

Pedaran Singkat:

Pakakas Deteksi ieu kanggo deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dina sampel swab nasal. Tés ieu dimaksudkeun pikeun uji mandiri di bumi tanpa resép nganggo sampel swab nasal anterior (nares) anu dikumpulkeun nyalira ti jalma anu umurna 15 taun ka luhur anu dicurigai COVID-19 atanapi sampel swab nasal anu dikumpulkeun ku déwasa ti jalma anu umurna di handap 15 taun anu dicurigai COVID-19.


Rincian Produk

Tag Produk

Ngaran produk

Kit Detéksi Antigén Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal

Sertipikat

CE1434

Epidemiologi

Panyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), nyaéta pneumonia anu disababkeun ku inféksi coronavirus anyar anu dingaranan Sindrom Pernapasan Akut Parah Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 nyaéta coronavirus anyar dina genus β, partikel anu dibungkus dina bentuk buleud atanapi oval, kalayan diaméter ti 60 nm dugi ka 140 nm. Manusa umumna rentan ka SARS-CoV-2. Sumber utama inféksi nyaéta pasien COVID-19 anu dikonfirmasi sareng pamawa SARSCoV-2 anu asimtomatik.

Ulikan klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi dina 554 pasien tina swab nasal anu dikumpulkeun ti tersangka COVID-19 anu gaduh gejala dina 7 dinten saatos gejala muncul dibandingkeun sareng uji RT-PCR. Kinerja Kit Tés Ag SARS-CoV-2 nyaéta sapertos kieu:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (réagen panalungtikan) Réagen RT-PCR Total
Positip Negatif
Positip 97 0 97
Negatif 7 450 457
Total 104 450 554
Sensitivitas 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Spésifikasi 100.00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parameter Téknis

Suhu panyimpenan 4℃-30℃
Jenis sampel Sampel swab irung
Umur simpan 24 bulan
Instrumen bantu Teu diwajibkeun
Bahan Habis Pakai Tambahan Teu diwajibkeun
Waktu deteksi 15-20 menit
Spésifikasi Teu aya réaksi silang sareng patogén sapertos Coronavirus manusa (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratory syncytial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 sareng 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Aliran Padamelan

1. Pangambilan sampel
Lebetkeun sakabéh tungtung kapas anu lemes (biasana 1/2 dugi ka 3/4 inci) kana hiji liang irung, Nganggo tekanan sedeng, gosok kapas kana sadaya témbok jero liang irung anjeun. Jieun sahenteuna 5 bunderan ageung. Sareng unggal liang irung kedah diusap salami sakitar 15 detik. Nganggo kapas anu sami, balikan deui hal anu sami dina liang irung anjeun anu sanés.

Sampling

Leyurna sampel.Celupkeun swab sagemblengna kana larutan ékstraksi sampel; Pegatkeun iteuk swab dina titik pegatna, tinggalkeun tungtung anu lemes dina tabung. Pasang tutupna, balikkeun 10 kali teras simpen tabung dina tempat anu stabil.

2. Leyurna sampel
2. Leyurna sampel1

2. Laksanakeun tésna
Lebetkeun 3 tetes sampel anu parantos diolah kana liang sampel kartu deteksi, teras pasang tutupna.

Laksanakeun tésna

3. Baca hasilna (15-20 menit)

Baca hasilna

  • Saméméhna:
  • Teras:

  • Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami