Manusa EML4-ALK Fusion Gene Mutasi
Ngaran Produk
HWTS-TM006-Manusia EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit (Fluoresensi PCR)
Sertipikat
TFDA
Épidemiologi
Kit ieu dianggo pikeun sacara kualitatif ngadeteksi 12 jinis mutasi gén fusi EML4-ALK dina conto pasien kanker paru sél non-leutik manusa in vitro.Hasil tés ngan ukur pikeun rujukan klinis sareng henteu kedah dianggo salaku hiji-hijina dasar pikeun pengobatan individu pasien.Dokter kedah ngadamel kaputusan komprehensif ngeunaan hasil tés dumasar kana faktor sapertos kaayaan pasien, indikasi ubar, réspon perawatan, sareng indikator tés laboratorium sanés.Kanker paru mangrupikeun tumor ganas anu paling umum di dunya, sareng 80% ~ 85% tina kasus kanker paru-paru sél non-leutik (NSCLC).Gen fusi gén échinoderm microtubule-pakait protéin-kawas 4 (EML4) jeung anaplastic lymphoma kinase (ALK) mangrupakeun udagan novél dina NSCLC, EML4 na ALK masing-masing aya di manusa pita P21 jeung P23 dina kromosom 2 sarta dipisahkeun ku kira 12,7. juta pasangan basa.Sahenteuna 20 varian fusi geus kapanggih, diantara nu 12 fusi mutan dina Table 1 umum, dimana mutan 1 (E13; A20) paling umum, dituturkeun ku mutan 3a jeung 3b (E6; A20), akuntansi pikeun ngeunaan 33% sareng 29% pasien kalayan gén fusi EML4-ALK NSCLC masing-masing.Inhibitor ALK anu diwakilan ku Crizotinib mangrupikeun ubar sasaran molekul leutik anu dikembangkeun pikeun mutasi fusi gen ALK.Ku inhibiting aktivitas wewengkon ALK tirosin kinase, blocking hilir na jalur signalling abnormal, kukituna inhibiting tumuwuhna sél tumor, pikeun ngahontal terapi sasaran pikeun tumor.Panaliti klinis nunjukkeun yén Crizotinib gaduh laju efektif langkung ti 61% dina pasien anu mutasi fusi EML4-ALK, bari ampir teu aya pangaruhna kana pasien tipe liar.Ku alatan éta, deteksi mutasi fusi EML4-ALK mangrupikeun premis sareng dasar pikeun nungtun pamakean obat Crizotinib.
Saluran
FAM | Panyangga réaksi 1, 2 |
VIC(HEX) | Panyangga réaksi 2 |
Parameter Téknis
Panyimpenan | ≤-18 ℃ |
Kahirupan rak | 9 bulan |
Jenis spésimén | jaringan patologis parafin-embedded atawa sampel bagian |
CV | <5,0% |
Ct | ≤38 |
LoD | Kit ieu tiasa ngadeteksi mutasi fusi dugi ka 20 salinan. |
Instrumén nu lumaku: | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems Applied Biosystems 7500 gancang Real-Time PCR Systems SLAN ®-96P Real-Time PCR Systems QuantStudio™ 5 Sistem PCR Real-Time LightCycler®480 Sistim PCR Real-Time LineGene 9600 Ditambah Real-Time Sistim deteksi PCR MA-6000 Real-Time kuantitatif termal Cycler BioRad CFX96 Real-Time PCR System BioRad CFX Opus 96 Real-Time Sistim PCR |
Aliran Gawé
Réagen ékstraksi anu disarankeun: Kit RNeasy FFPE (73504) ku QIAGEN, Bagian Tissue Parafin-dipasangkeun Jumlah Kit Ekstraksi RNA (DP439) ku Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd.