Asam Nukléat Streptococcus Grup B
Ngaran produk
HWTS-UR027-Pakakas Détéksi Asam Nukléat Streptokokus Grup B (PCR Fluoresensi)
HWTS-UR028-Pakakas Détéksi Asam Nukléat Streptokokus Grup B anu Digaringkeun Beku (PCR Fluoresensi)
Sertipikat
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus Grup B (GBS), katelah ogé streptococcus agalactiae, nyaéta patogén oportunistik gram-positif anu biasana hirup di saluran cerna handap sareng saluran urogenital awak manusa. Kira-kira 10%-30% awéwé hamil ngalaman GBS dina heunceut.
Ibu hamil rentan ka inféksi GBS kusabab parobahan lingkungan internal saluran réproduktif alatan parobahan kadar hormon dina awak, anu bakal nyababkeun hasil kakandungan anu goréng sapertos persalinan prématur, ketuban pecah prématur, sareng lahir maot, sareng ogé tiasa nyababkeun inféksi nifas dina ibu hamil.
Streptokokus grup B neonatal aya patalina jeung inféksi perinatal sarta mangrupa patogén penting pikeun panyakit inféksi parna saperti sepsis neonatal jeung meningitis. 40%-70% ibu anu katépaan GBS bakal nularkeun GBS ka orokna nalika ngalahirkeun ngaliwatan jalan lahir, ngabalukarkeun panyakit inféksi neonatal anu serius saperti sepsis neonatal jeung meningitis. Lamun orok nu katépaan GBS, kira-kira 1%-3% bakal ngalaman inféksi invasif dini, anu 5% bakal ngabalukarkeun maot.
Saluran
| FAM | Target GBS |
| VIC/HEX | Kontrol internal |
Parameter Téknis
| Panyimpenan | Cairan: ≤-18℃ dina poék; Liofilisasi: ≤30℃ dina poék |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spésimen | Sekresi Genital sareng Rektal |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Ngawengku Subtipe | Ngadeteksi serotipe streptokokus grup B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX sareng ND) sareng hasilna sadayana positip. |
| Spésifikasi | Ngadeteksi sampel swab saluran genital sareng rektum anu sanés sapertos candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus papilloma manusa, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, rujukan négatif nasional N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) sareng DNA genomik manusa, hasilna sadayana négatif pikeun streptokokus grup B. |
| Instrumen anu Lumaku | Éta tiasa cocog sareng instrumen PCR fluoresensi utama anu aya di pasar. Sistem PCR Real-Time SLAN-96P Sistem PCR Real-Time ABI 7500 Sistem PCR Real-Time QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata LightCycler®480 Sistem Deteksi PCR Real-Time LineGene 9600 Plus Siklus Termal Kuantitatif Waktos Nyata MA-6000 |
Larutan PCR Total
