Pakakas deteksi asam nukléat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Énzimatik)
1. Pentingna deteksi
Streptokokus Grup B (GBS) biasana aya dina heunceut sareng rektum awéwé, anu tiasa nyababkeun inféksi invasif dini (GBS-EOS) dina orok anu nembe lahir ngalangkungan transmisi vertikal ti indung ka anak, sareng mangrupikeun panyabab utama pneumonia neonatal, meningitis, septikemia sareng bahkan maot. Dina taun 2021, Konsensus Ahli ngeunaan Manajemen Klinis Orok Anyar Berisiko Tinggi kalayan Infeksi Dini di Kamar anu Sami Ibu sareng Orok Asosiasi Kaséhatan Ibu sareng Anak Cina ngusulkeun yén skrining GBS 35-37 minggu sateuacan ngalahirkeun sareng pencegahan antibiotik intrapartum (IAP) mangrupikeun ukuran anu efektif pikeun nyegah GBS-EOS dina orok anu nembe lahir.
2. Tangtangan anu disanghareupan ku metode deteksi ayeuna
Pecahna mémbran prématur (PROM) nujul kana pecahna mémbran sateuacan ngalahirkeun, anu mangrupikeun komplikasi umum dina période perinatal. Pecahna mémbran prématur Kusabab pecahna mémbran, GBS dina heunceut awéwé anu ngalahirkeun langkung condong nyebar ka luhur, anu nyababkeun inféksi intrauterin. Résiko inféksi aya dina proporsi langsung sareng kamekaran dina waktos pecahna mémbran (> 50% awéwé hamil ngalahirkeun dina 1-2 jam saatos pecahna mémbran, atanapi bahkan 1-2 jam).
Métode deteksi anu aya ayeuna teu tiasa nyumponan sarat ketepatan waktu (< 1 jam), akurasi, sareng deteksi GBS anu siap dianggo nalika pangiriman.
| Instrumen deteksi | Kultur baktéri | Waktos budidaya: 18-24 jamUpami tés sensitivitas ubar: ningkat 8-16 jam | Laju deteksi positif 60%; salami prosés sampling, éta rentan ka baktéri sapertos Enterococcus faecalis di sakitar heunceut sareng anus, anu ngahasilkeun hasil négatif palsu / positif palsu. |
| Imunokromatografi | Waktu deteksi: 15 menit. | Sensitivitasna handap, sareng gampang sono kana deteksi, khususna nalika jumlah baktéri sakedik, hésé dideteksi, sareng pedomanna kirang disarankeun. | |
| PCR | Waktos deteksi: 2-3 jam | Waktu deteksi langkung ti 2 jam, sareng instrumen PCR kedah diuji sacara bets, sareng teu mungkin pikeun nuturkeun tésna. |
3. Sorotan produk Makro & Mikro-Test
Deteksi gancang: Nganggo metode amplifikasi suhu konstan probe pencernaan énzim anu dipatenkeun, pasien anu positip tiasa terang hasilna pas 5 menit.
Deteksi iraha waé, teu kedah ngantosan: dilengkepan ku penganalisis amplifikasi asam nukléat suhu konstan Easy Amp, sareng opat modulna jalan sacara mandiri, sareng sampel dipariksa nalika sumping, janten teu kedah ngantosan sampel.
Jenis multi-sampel: swab heunceut, swab rektal atanapi swab heunceut campuran tiasa dideteksi, anu nyumponan rekomendasi pedoman GBS, ningkatkeun tingkat deteksi positif sareng ngirangan tingkat salah diagnosis.
Kinerja anu saé pisan: verifikasi klinis sampel ageung multi-pusat (> 1000 kasus), sensitivitas 100%, spésifisitas 100%.
Réagen kabuka: cocog sareng instrumén PCR kuantitatif fluoresensi arus utama ayeuna.
4. Inpormasi produk
| Nomer Produk | Ngaran Produk | Spésifikasi | Nomer sertipikat pendaptaran |
| HWTS-UR033C | Pakakas deteksi asam nukléat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Énzimatik) | 50 tés/kit | Pendaptaran Mesin Cina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem Deteksi Isotermal Fluoresensi Real-time Amp anu Gampang | HWTS-1600P（4-kanal） | Pendaptaran Mesin Cina 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
Waktos posting: Mar-07-2024