Kit deteksi asam nukléat Grup B Streptococcus (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1.Deteksi significance
Streptococcus Grup B (GBS) biasana dijajah dina heunceut sareng réktum awéwé, anu tiasa nyababkeun inféksi invasif dini (GBS-EOS) dina bayi anu énggal ngalangkungan transmisi vertikal ti indung ka budak, sareng mangrupikeun panyabab utama pneumonia neonatal, meningitis, septicemia sareng malah maot.Taun 2021, Konsensus Ahli ngeunaan Manajemén Klinis Baru Lahir Résiko Tinggi sareng Inféksi Awal-awal di Kamar Sarua Indung sareng Orok Cina Asosiasi Kaséhatan Maternal sareng Anak nyarankeun yén saringan GBS 35-37 minggu sateuacan pangiriman sareng pencegahan antibiotik intrapartum (IAP). ) éta ukuran éféktif pikeun nyegah GBS-EOS di newborns.
2. Tantangan Nyanghareupan ku métode deteksi ayeuna
Beubeulahan prématur mémbran (PROM) nujul kana beubeulahan mémbran saméméh ngalahirkeun, nu mangrupakeun komplikasi umum dina période perinatal.Beubeulahan prématur mémbran Kusabab beubeulahan mémbran, GBS dina heunceut awéwé parturient leuwih gampang nyebarkeun ka luhur, hasilna inféksi intrauterine.Résiko inféksi aya dina proporsi langsung kana tumuwuhna dina waktu beubeulahan mémbran (> 50% ibu hamil ngalahirkeun dina 1-2h jam sanggeus beubeulahan mémbran, atawa malah 1-2 jam).
Métode deteksi anu tos aya henteu tiasa pinuh nyumponan sarat waktos (< 1h), akurasi sareng deteksi GBS on-call salami pangiriman.
| Instrumén deteksi | Kultur baktéri | Waktos budaya: 18-24hLamun uji sensitipitas ubar: ningkatkeun 8-16h | 60% laju deteksi positif;salila prosés sampling, éta rentan ka baktéri kayaning Enterococcus faecalis sabudeureun heunceut jeung anus, hasilna négatip palsu / hasil positif palsu. |
| Immunochromatography | waktos deteksi: 15min. | Sensitipitasna rendah, sareng gampang kantun deteksi, khususna nalika jumlah baktéri leutik, sesah dideteksi, sareng pedomanna kirang disarankeun. | |
| PCR | waktos deteksi: 2-3h | Waktos deteksi langkung ti 2 jam, sareng alat PCR kedah diuji dina bets, sareng teu mungkin nuturkeun ujian. |
3. Sorotan produk Macro & Micro-Test
Deteksi gancang: Ngagunakeun metodeu patén énzim nyerna usik konstan Gedekeun, penderita positif bisa nyaho hasilna pas 5 menit.
Deteksi iraha wae, teu kudu antosan: eta dilengkepan suhu konstan nukléat amplifikasi analyzer Easy Amp, sarta opat modul ngajalankeun mandiri, sarta sampel anu inspected sabab anjog, jadi teu perlu ngadagoan sampel.
Jenis multi-sampel: swab heunceut, swab rectal atanapi swab heunceut dicampur bisa dideteksi, nu meets rekomendasi tungtunan GBS, ngaronjatkeun laju deteksi positif sarta ngurangan laju misdiagnosis.
kinerja alus teuing: multi-puseur sampel badag verifikasi klinis (> 1000 kasus), sensitipitas 100%, spésifisitas 100%.
Réagen kabuka: cocog sareng alat PCR kuantitatif fluoresensi arus utama ayeuna.
4. Inpo produk
| Nomer Produk | Ngaran Produk | Spésifikasi | Nomer sertipikat pendaptaran |
| HWTS-UR033C | Kit deteksi asam nukléat Grup B Streptococcus (Amplifikasi Isotermal Probe Enzimatik) | 50 tés / kit | Pendaptaran Mesin Cina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-kanal） | Pendaptaran Mesin Cina 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-kanal） | |||
| HWTS-EQ009 |
waktos pos: Mar-07-2024